Bolalarda miyopi (yoki yaqinni ko'rmaslik) juda keng tarqalgan ko'rish kasalligidir. Taxminlarga ko'ra, 2050 yilga borib butun dunyo bo'ylab tarqalish taxminan 50% ga etadi va taxminan 9.8% odamlarda yuqori miyopiyadan ta'sirlangan. Agar davolanmasa, miyopi yuqori bo'lgan bolalarda keyingi hayotda to'r pardaning ajralishi, miyopik makulopatiya, glaukoma, katarakt va boshqalar kabi jiddiy ko'z kasalliklari xavfi ortadi. An'anaviy ravishda ishlatiladigan bitta ko'rishli ko'zoynak linzalari (SVL) miyopiyani to'g'irlaydi, lekin uning rivojlanishini sekinlashtirmaydi. Ko'zoynakga asoslangan miyopiyani nazorat qilish bo'yicha sa'y-harakatlar 2021 yilda ikkita yangi ob'ektiv dizayni paydo bo'lganda aniq shakllandi. Yuqori asferik linzalari (HAL) va bir oz asferik linzalari (SAL) bo'lgan ko'zoynak linzalari, har biri periferik linzalar sinovdan o'tgan vizual funktsiyalarga hech qanday ta'sir ko'rsatmadi va miyopiyani nazorat qilish uchun xavfsiz deb topildi. Keyingi tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, HAL ham, SAL ham miyopi rivojlanishi va eksenel uzayish tezligini kamaytirsa-da, HAL miyopiyani nazorat qilish samaradorligini oshiradi. Shuningdek, HAL ko'zoynaklaridan uzoq muddat foydalanish yuqori miyopiyani kamaytirdi va retinaning tikligi va simmetriyasiga ta'sir qilishi mumkin. Dalillarni baholashga asoslanib, AQSh FDA 2025-yil 25-sentabrda Essilor Stelest 6 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun ko‘zoynak linzalarini sotishga ruxsat berdi. Qurilma "asferik linzali ko'zoynak linzalari" dan iborat. Linzalar markazda 9 mm diametrli aniq maydonga ega bo'lib, u linzalarning qolgan qismida periferik linzalar halqalari (mayda, ko'tarilgan nuqtalar) bilan o'ralgan. Periferik linzalar periferik yorug'lik defokusini ta'minlaydi, bu miyopi rivojlanishini sekinlashtirishga yordam beradi. Essilor Stelest ko'zoynak linzalari bolalarda miyopi rivojlanishini sekinlashtiradigan birinchi ko'zoynak linzalari.
6 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda miyopi rivojlanishini to‘g‘rilash va nazorat qilish uchun mo‘ljallangan Essilor Stelest ko‘zoynak linzalari 2025-yil 25-sentabrda AQSh FDA tomonidan marketing ruxsatini olgan. Ruxsat Essilor Stelest ko‘zoynak linzalari miopiya bilan solishtirganda ko‘rish jarayonini sekinlashtirganini ko‘rsatgan klinik sinovdan olingan ikki yillik ma’lumotlarni baholashga asoslangan. Uni ishlab chiqish va ko‘rib chiqishni tezlashtirish uchun 2021-yil 30-aprelda “Breakthrough Device” nomi berildi.
Essilor Stelest ko'zoynak linzalari "asferik linzalari" bo'lgan ko'zoynak linzalari. Linzalarning markazida aniq 9 mm diametrli maydon mavjud bo'lib, u linzalarning qolgan qismida periferik linzalar halqalari (mayda, ko'tarilgan nuqtalar) bilan o'ralgan.

Periferik linzalar periferik yorug'lik defokusini ta'minlaydi, bu bolalarda miyopi rivojlanishini sekinlashtirishga yordam beradi. Essilor Stelest ko'zoynak linzalari miyopiyani tuzatish uchun ishlatiladigan oddiy konkav linzalarga nisbatan yangi yaxshilanishdir.
Bolalardagi miyopi - bu global sog'liqni saqlash muammosi
Miyopiya (yaqinni ko'ra olmaslik yoki uzoqni ko'ra olmaslik deb ham ataladi) umumiy ko'rish holati bo'lib, unda yaqin ob'ektlar aniq ko'rinadi, lekin uzoqdagi ob'ektlar loyqa ko'rinadi. Ko'zning tabiiy linzalari va boshqa qismlari shunday ta'sir qiladiki, ob'ektlarning tasviri to'r parda o'rniga to'r pardaning oldiga qaratiladi. Bu, ayniqsa, 10-25 yoshdagi yoshlar orasida keng tarqalgan ko'rish kasalligi bo'lib, u global sog'liq uchun jiddiy tashvish miqyosini egalladi. Ba'zi Osiyo mamlakatlari eng yomon ta'sir ko'rsatadi. Xitoyda 2020-yilda jami aholining qariyb 47 foizi miyopiyadan aziyat chekdi. Bolalar va o‘smirlar orasida tarqalganlik 53.6 foizni, kollej o‘quvchilarida esa 90 foizdan oshdi. Xuddi shunday tendentsiya Sharqiy va Janubiy Osiyo mamlakatlarida ham kuzatilmoqda. Qo'shma Shtatlarda bu bolalar va o'smirlar orasida tarqalish darajasi tez sur'atlar bilan o'sib borayotgan aholining taxminan 40% ga ta'sir qiladi. Oq tanlilar orasida Yevropaning umumiy tarqalishi taxminan 4.7%, Norvegiyada 13.4%, Germaniyada 11.4% va Irlandiyada 19.9%. Tarqalishi Afrikada eng past. Mavjud tendentsiyani hisobga olgan holda, 2050 yilga borib butun dunyo bo'ylab tarqalish taxminan 50% ni tashkil qiladi, taxminan 9.8% odamlarda yuqori miyopiyadan aziyat chekadi. Agar davolanmasa, miyopi yuqori bo'lgan odamlar keyingi hayotda ko'rish asoratlari (to'r pardaning ajralishi, miyopik makulopatiya, glaukoma va katarakt) xavfini oshiradi. Kasallikning tez-tez uchraydigan stsenariysini hisobga olgan holda, bolalar va o'smirlarda miyopiyaning oldini olish va nazorat qilishning keng qamrovli modeli zarur deb hisoblandi. Ko'zoynakga asoslangan miyopiyani nazorat qilish asosiy yondashuvdir.
Miyopiyani nazorat qilish uchun ko'zoynak linzalarining yangi dizayni
Ko'zoynak yordamida miyopiyani nazorat qilish bo'yicha harakatlar (2021 yilda) ikkita yangi linza dizaynining ko'rish qobiliyati normal kattalardagi ko'rish funktsiyalariga ta'sirini baholash natijalari nashr etilishi bilan aniq shakllana boshladi. Har bir dizaynda periferik linzalar mavjud edi. Tekshirish sifatida bitta ko'rish linzalari (SVL) ishlatilgan. Ikki dizayn, ya'ni. Yuqori asferik linzalari (HAL) va bir oz asferik linzalari bo'lgan ko'zoynak linzalari (SAL) miyopiyani nazorat qilish uchun xavfsiz deb topildi, chunki ular sinovdan o'tgan vizual funktsiyalarga ta'sir ko'rsatmadi.
Keyingi yili 2022 yilda miyopi rivojlanishini nazorat qilishda yuqori asferik linzalar (HAL) va biroz asferik linzalar (SAL) bilan an'anaviy bir ko'rishli ko'zoynak linzalari (SVL) ga nisbatan samaradorligini baholash uchun 157 bolada o'tkazilgan klinik sinov natijalari e'lon qilindi. Tadqiqot shuni ko'rsatdiki, HAL va SAL miyopi rivojlanishi va eksenel cho'zilish tezligini kamaytirgan bo'lsa-da, linzalarning yuqori asferikligi miyopiyani yanada samarali nazorat qiladi, ya'ni HAL miyopiyani nazorat qilish samaradorligini oshirish bilan bog'liq. Bu HAL dizaynini diqqat markaziga olib keldi.
Yuqori asferik linzali ko'zoynak linzalari (HAL) miyopiyaning oldini oladi
Dastlabki HAL guruhidagi 43 ishtirokchi ishtirok etgan navbatdagi 5 yillik kuzatuv tadqiqoti (2025 yil 5 martda nashr etilgan) yuqori asferik linzalar (HAL) bilan ko'zoynak linzalaridan foydalanish miyopiyaning 3 yil davom etishi va eksenel uzunlik (AL) uzayishining samarali oldini olishini ko'rsatdi. Shuningdek, HAL ko'zoynaklaridan uzoq muddat foydalanish yuqori miyopiyani kamaytirdi. Yana bir yaqinda o'tkazilgan tadqiqot (2025 yil 29 martda nashr etilgan) bolalarda HAL ning periferik ko'z uzunligi (PEL) va periferik sinishi (PR) ga ta'sirini o'rganib chiqdi, HAL ga o'tish yoki uni kiyishni davom ettirish ko'z uzunligining markaziy va vaqtinchalik uzayishini sekinlashtirishi mumkin. Yuqori asferik linzali (HAL) ko'zoynak linzalarini kiyish retinaning tikligi va simmetriyasiga ta'sir qilishi mumkin.
"Asferik linzali ko'zoynak linzalari" FDAning marketing ruxsatini oladi
Essilor Stelest ko'zoynak linzalari miyopi rivojlanishini sekinlashtirganini ko'rsatgan ikki yillik sinov ma'lumotlarini baholash asosida (bir ko'rishni nazorat qiluvchi linzalar bilan solishtirganda), AQSh FDA 2025 yil 25 sentyabrda Essilor Stelest ko'zoynak linzalarini sotishga ruxsat berdi, ular bolalarda miyopi rivojlanishini to'g'irlash va nazorat qilish uchun mo'ljallangan. Bu bolalarda miyopi rivojlanishini sekinlashtiradigan birinchi ko'zoynak linzalari. Uni ishlab chiqish va qayta ko'rib chiqishni tezlashtirish uchun 2021-yil 30-aprelda unga "o'tish qurilmasi" nomi berildi.
Hozirgacha kontakt linzalari 8-12 yoshdagi bolalar uchun miyopi rivojlanishini nazorat qilish uchun tasdiqlangan yagona qurilma edi. Yangi tasdiqlangan Essilor Stelest ko'zoynak linzalari 6-7 yoshdagi bolalar uchun variantni taklif eting. Shuningdek, u infektsiyalar kabi noxush hodisalar tufayli kontakt linzalarini kiyish qiyin bo'lgan barcha bolalar uchun past xavfli variantni taklif qiladi.
***
Manbalar:
- Chjao, L. va boshqalar. Xanchjoudagi bolalar va o'smirlar orasida miyopiyaning tarqalishi va xavf omillari. Sci Rep 14, 24615 (2024). DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-024-73388-7
- Gao Y., va boshq 2021. Miyopiyani nazorat qilish uchun ko'zoynak linzalarining vizual funktsiyalarga ta'siri. Nashr qilingan sana: 16 sentyabr 2021 yil. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.12878
- Bao J., va boshq.2022. Miyopiyani nazorat qilish uchun asferik linzali ko'zoynak linzalari va bitta ko'rishli ko'zoynak linzalari: tasodifiy klinik sinov. JAMA Oftalmol Nashr qilingan: 31 Mart 2022;140;(5):472-478. DOI: https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2022.0401
- Li, X., va boshqalar 2025. Yuqori asferik linzalar bilan ko'zoynak linzalarining miyopi nazorati samaradorligi: 5 yillik kuzatuv tadqiqoti natijalari. Ko'z va Vis 12, 10 (2025). Nashr qilingan: 05 mart 2025 yil. DOI: https://doi.org/10.1186/s40662-025-00427-3
- Huang Y., va boshqalar 2025. Yuqori asferik linzali ko'zoynak linzalarining periferik ko'z uzunligi va assimetriyadagi o'zgarishlarga ta'siri. Nashr qilingan sana: 29 mart 2025 yil. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.13500
- Klinik sinov - Voyaga yetgan miyopi (SWAP) da eng yaxshi optikasi kiyish. Bu yerda mavjud https://clinicaltrials.gov/study/NCT06520124
- FDA yangiliklari. FDA bolalar miyopisining rivojlanishini sekinlashtirish uchun birinchi ko'zoynak linzalarini sotishga ruxsat beradi. 2025 yil 25 sentyabr. Savdoda mavjud https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-first-eyeglass-lenses-slow-progression-pediatric-myopia
- Essilor. Vizyoningizni to'g'rilang - Stelest. Bu yerda mavjud https://www.essilor.com/uk-en/products/stellest/
***
***
Tegishli maqola
- "Avtofokallar", presbiyopiyani (yaqin ko'rish qobiliyatini yo'qotish) tuzatish uchun ko'zoynak prototipi (4 iyul 2019)
- Bionik ko'z: retinal va optik asab shikastlangan bemorlar uchun ko'rish va'dasi (15 yil 2018 fevral)
***
