Concizumab (tijorat nomi, Algemo), monoklonal antikor FDA tomonidan 20 yil 2024 dekabrda gemofiliya A bilan og'rigan bemorlarda VIII omil inhibitörleri yoki gemofiliya B IX omil inhibitörleri bilan qon ketish epizodlarining oldini olish uchun tasdiqlangan. U bir necha kun oldin 16-yil 2024-dekabrda xuddi shu ko‘rsatkichlar uchun Yevropa dori-darmon agentligi (EMA) tomonidan ma’qullangan edi.
Ba'zi gemofiliya bilan og'rigan bemorlarda qon ivishining buzilishi holatini davolash uchun "pıhtılaşma omili dori-darmonlari" ga qarshi antikorlar paydo bo'ladi (pıhtılaşma omili dorilariga qarshi). Hosil bo'lgan antikorlar "pıhtılaşma omili" ning ta'sirini inhibe qiladi, ularning samarasini kamaytiradi. Hozirgi vaqtda bu holat qon ivish omillarini har kuni in'ektsiya qilish orqali immunitetga chidamlilikni keltirib chiqarish orqali davolanadi. Concizumab (Alhemo) ni ma'qullash bunday bemorlarga muqobil davolashni taklif qiladi.
Konsizumab har kuni teri ostiga in'ektsiya shaklida qo'llaniladi.
Alhemoning ma'qullanishi uning xavfsizligi va samaradorligini ko'p millatli, ko'p markazli, ochiq yorliqli, 3-bosqich klinik sinovida baholashga asoslangan edi. Sinovda yillik qon ketish ko'rsatkichlari (ABR) Algemo davolash guruhi uchun profilaktika qilinmagan guruhga nisbatan 86% ga kamaydi.
Gemofiliyada qon ketishining buzilishi qon ivish omillarining etarli emasligi tufayli yuzaga keladi. Gemofiliya A ivish omili VIII etishmovchiligi, gemofiliya B esa IX omilning past darajasi tufayli yuzaga keladi. XI funktsional omilining etishmasligi gemofiliya C uchun javobgardir. Bu holatlar etishmayotgan omilning funktsional o'rnini bosuvchi sifatida tijorat maqsadida tayyorlangan pıhtılaşma omili yoki omil bo'lmagan mahsulotni kiritish orqali davolanadi.
Octocog alfa (Advate), ya'ni "DNK texnologiyasidan foydalangan holda genetik jihatdan ishlab chiqilgan" ivish omili VIII ning versiyasi odatda gemofiliya A ning profilaktikasi, shuningdek talab bo'yicha davolash uchun ishlatiladi. Gemofiliya B uchun nonacog alfa (BeneFix) ko'pincha qo'llaniladigan ivish omili IXning muhandislik versiyasidir.
Hympavzi (marstacimab-hncq), "to'qima omili yo'li inhibitori" ga qaratilgan inson monoklonal antikori yaqinda gemofiliya A yoki gemofiliya B bo'lgan shaxslarda qon ketish epizodlarini oldini olish uchun yangi dori sifatida tasdiqlangan.
***
Manbalar:
- FDA ingibitorlari bo'lgan gemofiliya A yoki ingibitorlari bo'lgan gemofiliya B bilan og'rigan bemorlar uchun qon ketish epizodlarini oldini olish yoki kamaytirish uchun preparatni tasdiqlaydi. 20-yil 2024-dekabrda eʼlon qilingan. Savdoda mavjud https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-drug-prevent-or-reduce-frequency-bleeding-episodes-patients-hemophilia-inhibitors-or
- EMA. Alhemo - Konsizumab. Mavjud https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/alhemo va https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1881.htm
- NHS. Gemofiliyani davolash. Bu yerda mavjud https://www.nhs.uk/conditions/haemophilia/treatment/
- CDC. Gemofiliyani davolash. Bu yerda mavjud https://www.cdc.gov/hemophilia/treatment/index.html
Tegishli maqola
- Hympavzi (marstacimab): Gemofiliya uchun yangi davolash. Ilmiy Yevropa. 12-yil 2024-oktabrda eʼlon qilingan. Bu manzilda mavjud http://scientificeuropean.co.uk/medicine/hympavzi-marstacimab-new-treatment-for-hemophilia/
***
