Tecelra (afamitresgene autoleucel), metastatik sinovial sarkomasi bo'lgan kattalarni davolash uchun gen terapiyasi tomonidan tasdiqlangan. FDA. Tasdiqlash ko'p markazli, ochiq yorliqli klinik sinovda xavfsizlik va samaradorlikni baholashga asoslangan. Bu FDA tomonidan tasdiqlangan birinchi T hujayra retseptorlari (TCR) gen terapiyasi.
Bir martalik tomir ichiga yuboriladigan Tecelra sinovial sarkomada saraton hujayralari tomonidan ifodalangan MAGE-A4 antijenini nishonga olgan TCRni ifodalash uchun modifikatsiyalangan bemorning T hujayralaridan tayyorlangan autolog T hujayrali immunoterapiyadir.
Ko'ngil aynishi, qusish, charchoq, infektsiyalar, isitma, ich qotishi, nafas qisilishi, qorin og'rig'i, yurak bilan bog'liq bo'lmagan ko'krak og'rig'i, ishtahaning pasayishi, tez yurak urishi, bel og'rig'i, gipotenziya, diareya va shishish - bu davolash bilan bog'liq eng ko'p uchraydigan salbiy reaktsiyalar. Bemor immun tizimining xavfli tajovuzkor turini boshdan kechirishi mumkin, shuningdek, Immun Effektor Hujayra bilan bog'liq Neyrotoksiklik Sindromi (ICANS) namoyon bo'lishi mumkin. Shu sababli, ushbu muolajani olgan bemorlar nazorat ostida bo'lishi kerak va Tecelra ni qabul qilganidan keyin kamida to'rt hafta davomida mashina haydamaslik yoki xavfli faoliyat bilan shug'ullanmaslik tavsiya etiladi.
Sinovial sarkoma kamdan-kam uchraydigan shakldir rak unda malign hujayralar rivojlanadi va yumshoq to'qimalarda o'simta hosil qiladi. Bu tananing ko'p qismlarida paydo bo'lishi mumkin, ko'pincha ekstremitalarda rivojlanadi. Bu potentsial hayot uchun xavfli bo'lgan saraton va odamlarga halokatli ta'sir ko'rsatadi. Har yili sinovial sarkoma AQShda 1,000 ga yaqin odamga ta'sir qiladi va ko'pincha 30 yoki undan kichik yoshdagi katta yoshli erkaklarda uchraydi.
Davolash odatda o'simtani olib tashlash uchun operatsiyani o'z ichiga oladi, shuningdek, radioterapiya va / yoki kimyoterapiyani o'z ichiga olishi mumkin. Tecelra-ning ma'qullanishi ko'pincha cheklangan davolanish imkoniyatlariga duch keladigan zararlangan odamlar uchun yangi imkoniyatni taqdim etadi.
Tecelra roziligi Adaptimmune, MChJga berildi.
***
Manbalar:
- FDA kattalarni metastatik sinovial sarkoma bilan davolash uchun birinchi gen terapiyasini tasdiqladi. 02 yil 2024 avgustda chop etilgan. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-gene-therapy-treat-adults-metastatic-synovial-sarcoma
***
, a gene therapy for the treatment of adults with metastatic synovial sarcoma has been approved by the FDA. The approval was based on assessment of safety and effectiveness in a multicentre, open-label clinical trial. It is the first FDA-approved T cell receptor (TCR) gene therapy.){kind=link}